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肿瘤药AZD9291目前获批的适应症有什么?

  AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。
  AZD9291的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性,如果漏服AZD92911次,则应补服AZD9291,除非下次服药时间在12小时以内,AZD9291应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。
  AZD9291的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。服药方法:AZD9291为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用AZD9291。
  在3期临床试验中,AZD9291治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受AZD9291治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用AZD9291治疗的患者的无进展生存期显著提升。AZD9291的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。

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