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仿制药艾曲波帕(Revolade)最新版的说明书

  艾曲波帕(Revolade)最新版的说明书
  通用名称:艾曲波帕
  商品名称:Revolade
  全部名称:艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix
  适应症:
  艾曲波帕(Revolade)是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
  艾曲波帕(Revolade)只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。
  艾曲波帕(Revolade)还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
  用法与用量:
  艾曲波帕(Revolade)的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。
  艾曲波帕(Revolade)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。
  服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。
  不良反应 :艾曲波帕(Revolade)最常见的副作用有:恶心(9%)、腹泻(9%)、上呼吸道感染(7%)、呕吐(6%)、尿路感染(5%)、ALT升高(5%)、肌痛(5%)、口咽痛(4%)、AST升高(4%)、咽炎(4%)、背痛(3%)、流行性感冒(3%)、感觉异常(3%)、皮疹(3%)。
  注意事项:
  艾曲波帕(Revolade)可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。艾曲波帕(Revolade)是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBC),血小板计数至少4周。艾曲波帕(Revolade)剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。
  艾曲波帕(Revolade)可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕(Revolade)治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。
  以上就是艾曲波帕(Revolade)说明书的内容,希望可以帮助到您!

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