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仿制药氯喹咪唑酮(阿那格雷)的说明书

  氯喹咪唑酮(阿那格雷)的说明书
  【药品名称】盐酸阿那格雷,氯喹咪唑酮,Agrylin,Anagrelide
  【作用机制】氯喹咪唑酮为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集,有抗血栓效果,但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟,使血小板生成减少。不影响DNA、RNA的合成及巨核细胞增殖分裂,因而无潜在致癌性。
  【适应证】 美国FDA批准用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。
  【用法用量】 成人:盐酸氯喹咪唑酮:初始剂量1mg/天,分2次给药,1周,然后每周加量不超过0.5mg/天,直到血小板计数在正常水平。常规维持剂量:1-3mg/天。最大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。
  儿童:初始剂量:0.5mg/天。维持剂量:同成人。最大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。
  肝损害:中重度肝损害:避免使用。
  【不良反应】
  1、心血管系统:乏力、心悸、水肿,个别可发生心律紊乱。
  2、消化系统:腹痛、恶心、腹胀,发生率为10%左右。肝脏转氨酶升高。
  3、呼吸系统:气短、肺纤维化和肺浸润。
  4、神经系统:头疼(发生率在亚洲可达一半),眩晕、无力,视物模糊或视力有严重影响。
  【相互作用】硫糖铝可以干扰氯喹咪唑酮吸收。
  【单药有效率】氯喹咪唑酮治疗有效率报告为60%~93%,平均70%,另10%患者可部分缓解。

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