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靶向药帕捷特的疗效怎么样呢?

  帕妥珠单抗(帕捷特)2017年12月,美国FDA批准帕捷特加赫赛汀和化疗(简称基于帕捷特的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的术后辅助疗法。患者需要接受基于帕捷特帕捷特的辅助治疗方案一年(多达18个周期)。
  2018年12月,帕妥珠单抗(Perjeta)首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。帕捷特对乳腺癌有多大疗效呢?
  这项批准是基于APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究,,旨在评估帕捷特加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。其中,2400人接受了帕捷特+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗,2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期(iDFS)。次要终点包括心脏和整体安全性,总生存期(OS),无病生存期(DFS)和与健康相关的生活质量。这项研究将对参与者继续随访十年的时间。
  结果显示,帕捷特的加入,将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高(93.2%提高到了94.1%),尤其是在腋窝淋巴结阳性的高危人群中(从90.2%提高到了92.0%);而且随着时间推移,两组的差异还在逐步扩大。

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