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印度乐伐替尼/仑伐替尼治疗胸腺癌有何效果?

  胸腺癌是一种极为罕见的低发病率疾病。乐伐替尼(仑伐替尼)是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗不可切除性胸腺癌。2020年6月,乐伐替尼在日本被授予了治疗不可切除性胸腺癌的孤儿药资格。一项开放标签、单臂、多中心、研究者发起的临床II期研究(NCCH1508,,REMORA)在42例先前接受至少一种铂类方案病情进展的胸腺癌患者中开展,评估了乐伐替尼作为单药疗法的疗效和安全性。
  仑伐替尼
  研究中,乐伐替尼起始剂量为24mg,每日一次,可根据患者病情适当减少剂量,治疗直至病情恶化或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是独立影像学审查采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估确定的客观缓解率(ORR)。
  结果显示,乐伐替尼单药治疗的ORR为38.1%(90%CI:25.6-52.0)。研究达到了主要终点,因为CI的下限值超过了预先规定的统计标准(阈值ORR为10%)。ORR全部为部分缓解(PR),57.1%的患者病情稳定,4.8%的患者病情进展,疾病控制率(DCR)为95.2%(95%CI:83.8-99.4)。中位无进展生存期(PFS)为9.3个月(95%CI:7.7-13.9)、中位总生存期(OS)尚未达到(95%CI:16.1-NR)。
  研究中,常见的3种与治疗相关的不良事件是高血压(88.1%)、蛋白尿(71.4%)和掌跖红细胞感觉障碍综合征(69.0%),这与先前批准的适应症中观察到的安全性相一致。其他常见不良事件包括:甲状腺功能减退(64.3%)、腹泻(57.1%)、血小板减少(54.8%)、食欲减退(42.9%)、体重减轻(40.5%)、发音困难(40.5%)、天冬氨酸转氨酶升高(33.3%)、萎靡不振(33.3%)和口炎(33.3%)。
  乐伐替尼是卫材发现并开发的一种激酶抑制剂,该药是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,能抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。乐伐替尼除了抑制正常细胞功能外,还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET,乐伐替尼可减少肿瘤相关巨噬细胞,增加活化的细胞毒性T细胞。
  截至目前,乐伐替尼已获批的适应症包括:甲状腺癌、肝细胞癌(HCC)、联合依维莫司治疗肾细胞癌(二线治疗)、联合Keytruda(可瑞达,PD-1肿瘤免疫疗法)治疗晚期子宫内膜癌。在欧洲,乐伐替尼治疗肾细胞癌以品牌名Kisplyx上市销售。

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